На сайті Парламенту оприлюднено наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 30.06.2026 р. № 891, який вносить зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках. Ці правила були затверджені наказом МОЗ України від 17 жовтня 2012 р. № 812. Нові зміни набули чинності 18.08.2026 р. після опублікування у газеті «Офіційний вісник України» від 18.08.2026 р. № 67.
Внесені зміни стосуються можливості передачі радіофармацевтичних препаратів, виготовлених в аптеках, різним медичним установам. Проєкт цих змін раніше виносився на громадське обговорення 18 травня 2026 р.
Згідно з наказом № 891, виробництво (виготовлення) радіофармацевтичних лікарських засобів може здійснюватися в аптеках при лікувально-профілактичних закладах. Це може бути як для власного використання, так і на замовлення інших медичних закладів. Таке виробництво дозволяється за умови, що аптека, яка виготовляє ці препарати, дотримується всіх вимог щодо їх зберігання, відпуску та транспортування.
Раніше проєктом змін пропонувалося передавати такі препарати виключно комунальним та державним закладам охорони здоров’я.
Крім того, зміни передбачають, що виробничі приміщення, де виготовлятимуться радіофармацевтичні лікарські засоби, повинні бути спроєктовані таким чином, щоб виключати перехрещення технологічних потоків.
Керівник аптеки також повинен буде розробити та затвердити інструкцію щодо відпуску радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в аптечних умовах на замовлення інших медичних закладів. Ця інструкція повинна обов’язково враховувати вимоги щодо перевезення та забезпечення належної якості препаратів.
Лікувально-профілактичні заклади, своєю чергою, отримають право виробляти (виготовляти) та відпускати радіофармацевтичні лікарські засоби на замовлення інших медичних закладів. Це буде можливо за умови наявності у них ліцензії на провадження діяльності, пов’язаної з використанням джерел іонізуючого випромінювання.
Вхідний контроль якості таких радіофармацевтичних лікарських засобів у закладі охорони здоров’я, який отримуватиме або закуповуватиме ці ліки, здійснюватиме відповідна уповноважена особа.