Сучасні акценти в менеджменті геморою: практичні поради для фармацевтів

Проктозан® ДУО: новий стандарт лікування геморою

Гемороїдальна хвороба — одна з найпоширеніших проктологічних патологій. Її прояви, від дискомфорту, свербежу, печіння та безболісної кровотечі до сильного болю та запалення, вимагають ретельного підходу до вибору терапії. Лікування варіюється від зміни способу життя та харчування до інвазивних та неінвазивних методів. Місцева терапія залишається ключовим елементом симптоматичної підтримки пацієнтів (Kang S.I. et al., 2025). Новинкою на ринку, що може розширити можливості полегшення симптомів геморою, є супозиторії Проктозан® ДУО від компанії STADA.

ПРОБЛЕМАТИКА ГЕМОРОЮ

Гемороїдальні судинні сплетення є частиною нормальної анатомії анального каналу. Однак їх патологічне збільшення, зміщення або порушення функціонування може призводити до подразнення, свербежу, печіння, кровотечі та дискомфорту в аноректальній ділянці. Це симптоми геморою — одного з найпоширеніших аноректальних захворювань, що істотно впливає на якість життя та працездатність. Міжнародна класифікація хвороб 11-го перегляду (МКХ-11) визначає геморой як випадання судинних подушок, що може спричиняти їх травмування, кровотечу та болісний набряк в анальному каналі. Основною клінічною ознакою є безболісна яскраво-червона кровотеча. Тривале мокнуття в періанальній ділянці може призвести до мацерації шкіри, пошкодження слизової оболонки анусу та утворення болісних анальних тріщин (InformedHealth.org, 2006; Sanchez C. et al., 2011; Lohsiriwat V., 2012).

Розрізняють внутрішній (найчастіше проявляється безболісною кровотечею) та зовнішній геморой (часто супроводжується болем, особливо при тромбозі), залежно від їх розташування відносно зубчастої лінії. Внутрішні гемороїдальні вузли класифікують за ступенем пролапсу (випадіння) від I до IV, від вузлів, що не виходять за межі анального каналу, до постійно випадаючих, які можуть ускладнюватися защемленням або тромбозом.

Фактори ризику розвитку геморою включають хронічні закрепи, ожиріння, вагітність, малорухливий спосіб життя, недостатнє споживання клітковини, а також супутні захворювання. Відсутність своєчасної та адекватної терапії підвищує ризик ускладнень: тромбозу вузлів, значних кровотеч, защемлення, інфекцій, виразок та порушень дефекації (Kang S.I. et al., 2025; Esmaeilnia Shirvani A. et al., 2026).

Терапія геморою визначається індивідуально, залежно від форми, стадії, вираженості симптомів та стану пацієнта. На ранніх етапах рекомендується корекція харчування (достатньо клітковини), споживання рідини, фізична активність та налагодження звичок дефекації. Консервативна місцева терапія може допомогти зменшити симптоми на початкових стадіях. Однак ефективність тривалого застосування деяких методів та обсяг доказової бази для багатьох топічних засобів залишаються обмеженими, що потребує пошуку обґрунтованих рішень (Lohsiriwat V., 2015; Mott T. et al., 2018; Gallo G. et al., 2020; Kang S.I. et al., 2025; Esmaeilnia Shirvani A. et al., 2026; Fontem R.F. et al., 2026).

У цьому контексті варто звернути увагу на лінійку продуктів від STADA, яка включає відомий безрецептурний лікарський засіб Проктозан® НЕО (мазь та супозиторії) та новий продукт — медичний виріб Проктозан® ДУО (супозиторії).

ЛІНІЙКА ПРОКТОЗАН®: ОБҐРУНТОВАНЕ РІШЕННЯ ПРИ РІЗНИХ ФОРМАХ ГЕМОРОЮ

Лікарям та фармацевтам важливо розмежовувати застосування продуктів лінійки «Проктозан®».

Проктозан® НЕО — це лікарський засіб (мазь та супозиторії), що містить гепарин натрію, преднізолону ацетат та лауромакрогол 400. Він призначений для симптоматичного лікування геморою та свербежу в періанальній ділянці протягом короткого періоду. Мета застосування — ефективне лікування симптомів та наслідків геморою, швидке усунення запалення, свербежу, печіння, болю, відчуття вологості, а також запобігання тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.

Натомість Проктозан® ДУО, супозиторії, є медичним виробом. Його дія переважно фізична та механічна, без системного фармакологічного чи метаболічного навантаження на організм. До складу супозиторіїв торпедоподібної форми входять субгалат вісмуту та діоксид титану. Ці в’яжучі речовини денатурують білки, стискаючи тканини, і утворюють захисний шар на слизових оболонках та пошкодженій шкірі. Це створює захисне покриття, зменшує проникність капілярів і залоз (усуваючи мокнуття), а також змащує пряму кишку та анус. В’яжучі речовини також діють на чутливі нервові закінчення, зменшуючи свербіж та біль. Застосування Проктозан® ДУО сприяє зниженню подразнення, свербежу та дискомфорту, створює умови для загоєння ран та відновлення слизової оболонки, зменшуючи кровоточивість. Медичний виріб підходить для пацієнтів із початковими стадіями геморою, для зменшення симптомів подразнення, свербежу, печіння, виділень та кровоточивості, а також для стимуляції загоєння ран, що актуально і в післяопераційний період.

Супозиторії Проктозан® ДУО мають тривалу історію клінічного використання в Європейському Союзі, де вони сертифіковані з 2010 року під брендом Mastu® (продаються у 7 країнах ЄС, зокрема в Німеччині, Болгарії, країнах Балтії, Словаччині, Чехії).

ПРОКТОЗАН® ДУО: РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕНЬ

Клінічний досвід використання комбінації субгалату вісмуту та діоксиду титану підтверджений неінтервенційним постмаркетинговим клінічним дослідженням у Німеччині (DRKS00029357). У дослідженні взяли участь 130 пацієнтів із симптоматичним гемороєм I–III ступеня, які використовували медичний виріб Mastu® протягом 14–30 днів. Результати показали значну терапевтичну цінність: після 14 днів використання сумарний бал тяжкості симптомів (подразнення, свербіж, печіння, виділення, кровоточивість) зменшився з 18,3 до 8,1 (p<0,0001). Перше відчутне полегшення пацієнти відзначали в середньому через 3,2 дня, 42% відчули полегшення вже після першого дня, а повне симптоматичне полегшення — в середньому за 5,4 дня. Статистично значуще зменшення симптомів, включаючи біль та кровоточивість під час дефекації, було підтверджено. Це супроводжувалося суттєвим покращенням якості життя пацієнтів (p <0,0001). Загальну ефективність оцінили як «дуже хорошу» або «хорошу», а переносимість — належною, без проблем з безпекою.

Поява на українському ринку медичного виробу Проктозан® ДУО від STADA дозволяє доповнити терапевтичні можливості для пацієнтів з гемороєм та надати доступ до європейських медичних виробів, що пройшли дослідження та використовуються в реальній клінічній практиці.

Докторка медичних наук, професорка Ганна Зайченко

Декан фармацевтичного факультету Національного медичного університету (НМУ) імені О.О. Богомольця, академік Національної академії наук вищої освіти (НАНВО) України, Міжнародного союзу фундаментальної та клінічної фармакології (IUPHAR), Британського товариства фармакологів (British Pharmacological Society – BPS), голова Київського регіонального відділення Всеукраїнської громадської організації (ВГО) «Асоціація фармакологів України»

1. За даними Державного реєстру лікарських засобів України (http://www.drlz.info).
2. За інформацією, наданою компанією STADA. Повну відповідальність за достовірність вказаних даних несе компанія STADA.
3. Інструкція із застосування медичного виробу «Проктозан® ДУО, супозиторії» № 10.
4. Інструкції для медичного застосування лікарських засобів: ПРОКТОЗАН® НЕО, мазь ректальна, у тубі № 1, РП № UA/4645/01/01 від 11.08.2021 р., наказ МОЗ України № 1078 від 08.07.2025 р. ПРОКТОЗАН® НЕО, супозиторії ректальні, № 10, РП № UA/4645/02/01 від 11.08.2021 р., наказ МОЗ України № 1028 від 27.06.2025 р.
5. З огляду на визначення терміна «медичний виріб» у постанові Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» від 2.10.2013 р. № 753.
6. Німецький реєстр клінічних досліджень. Неінтервенційне постмаркетингове клінічне дослідження Mastu® Salbe/Mastu® Zäpfchen у лікуванні симптомів гемороїдальної хвороби (ступені I–III). DRKS00029357 (drks.de/search/en/trial/DRKS00029357).

Ця інформація надана компанією ДП «СТАДА–Україна» як професійна підтримка фахівцям охорони здоров’я. Інформація щодо продукту може відрізнятися від Інструкції для медичного застосування. Будь ласка, ознайомтеся з повною інструкцією для отримання точної інформації.

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

ПРОКТОЗАН® НЕО (PROCTOSAN® NEO)

Склад: гепарин натрію, преднізолону ацетат, лауромакрогол 400. Лікарська форма: супозиторії ректальні, мазь ректальна. Фармакотерапевтична група: засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х03. Показання: симптоматичне лікування геморою і свербежу в періанальній ділянці протягом короткого періоду. Препарат має протипоказання та побічні реакції.

ПРОКТОЗАН® НЕО, супозиторії ректальні, № 10, РП № UA/4645/02/01 від 11.08.2021 р., наказ МОЗ України від 27.06.2025 р. № 1028. Виробник: «Хемофарм» АД, Республіка Сербія; ТОВ «ФЗ «СТАДА», Україна.

ПРОКТОЗАН® НЕО, мазь ректальна, у тубі № 1, РП № UA/4645/01/01 від 11.08.2021 р., наказ МОЗ України від 8.07.2025 р. № 1078. Виробник: «Хемофарм» АД, Республіка Сербія.

Медичний виріб ПРОКТОЗАН® ДУО (PROCTOSAN® DUO)

Склад: субгалат вісмуту, твердий жир, діоксид кремнію колоїдний безводний, діоксид титану (Е 171). Форма випуску: супозиторії. Призначення: для застосування при геморої: зменшують вираженість симптомів подразнення, свербежу, печіння та виділень, які часто виникають при геморої, а також стимулюють загоєння ран. Препарат має особливості щодо застосування та можливі побічні ефекти.

ПРОКТОЗАН® ДУО, супозиторії, № 10. Сертифікат відповідності № PR.719-25 від 01.10.2025 р. Виробник: «ХАЛСА Фарма ГмбХ», Німеччина.

Список використаної літератури

1. Kang S.I. (2025) Latest Research Trends on the Management of Hemorrhoids. J. Anus. Rectum. Colon., Apr 25; 9(2): 179–191. doi: 10.23922/jarc.2024-090. PMID: 40302863; PMCID: PMC12035339.
2. МКХ-11 (icd.who.int/browse/2026-01/mms/ru#1352501137).
3. Esmaeilnia Shirvani A., Pakdaman K., Maleki Z. et al. (2026) Worldwide prevalence of haemorrhoids: a systematic review and meta-analysis. Ann. Med., Dec; 58(1): 2606433. doi: 10.1080/07853890.2025.2606433. Epub 2025 Dec 26. PMID: 41450176; PMCID: PMC12777808.
4. Lohsiriwat V. (2012) Hemorrhoids: from basic pathophysiology to clinical management. World J. Gastroenterol., May 7; 18(17): 2009–17. doi: 10.3748/wjg.v18.i17.2009. PMID: 22563187; PMCID: PMC3342598.
5. Fontem R.F., Eyvazzadeh D. (2023) Internal Hemorrhoid. [Updated Jul 31]. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537182.
6. Sanchez C., Chinn B.T. (2011) Hemorrhoids. Clin. Colon. Rectal. Surg., Mar; 24(1): 5–13. doi: 10.1055/s-0031-1272818. PMID: 22379400; PMCID: PMC3140328.
7. InformedHealth.org (2006) Кельн, Німеччина: Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG). Огляд. Збільшені гемороїдальні вузли. [Оновлено 6 березня 2025 р.]. Доступно за посиланням: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279467.
8. Lohsiriwat V. (2015) Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist’s view. World J. Gastroenterol., Aug 21; 21(31): 9245–52. doi: 10.3748/wjg.v21.i31.9245. PMID: 26309351; PMCID: PMC4541377.
9. Marik A.R., Miklós I., Csukly G. et al. (2024) Effectiveness and tolerability of rectal ointment and suppositories containing sucralfate for hemorrhoidal symptoms: a prospective, observational study. Int. J. Colorectal. Dis., May 16; 39(1): 72. doi: 10.1007/s00384-024-04642-7. PMID: 38750150; PMCID: PMC11096207.
10. Kang S.I. (2025) Latest Research Trends on the Management of Hemorrhoids. J. Anus Rectum. Colon., Apr 25; 9(2): 179–191. doi: 10.23922/jarc.2024-090. PMID: 40302863; PMCID: PMC12035339.
11. Yamana, Tetsuo. (2017) Japanese Practice Guidelines for Anal Disorders I. Hemorrhoids. Journal of the Anus, Rectum and Colon, 1: 89–99. 10.23922/jarc.2017-018.
12. Mott T., Latimer K., Edwards C. (2018) Hemorrhoids: Diagnosis and Treatment Options. Am. Fam. Physician., Feb 1; 97(3): 172–179. PMID: 29431977.
13. Gallo G., Martellucci J., Sturiale A. et al. (2020) Consensus statement of the Italian society of colorectal surgery (SICCR): management and treatment of hemorrhoidal disease. Tech. Coloproctol., Feb; 24(2): 145–164. doi: 10.1007/s10151-020-02149-1. Epub 2020 Jan 28. PMID: 31993837; PMCID: PMC7005095.
14. Німецький реєстр клінічних досліджень. Неінтервенційне постмаркетингове клінічне дослідження Mastu® Salbe/Mastu® Zäpfchen у лікуванні симптомів гемороїдальної хвороби (ступені I–III). DRKS00029357 (drks.de/ search/en/trial/DRKS00029357).
15. Couto E.V., Ballin C.R., Sampaio C.P. et al. (2016) Experimental study on the effects of bismuth subgallate on the inflammatory process and angiogenesis of the oral mucosa. Braz. J. Otorhinolaryngol., Jan–Feb; 82(1): 17–25. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.12.009. Epub 2015 Oct 27. PMID: 26614041; PMCID: PMC9444597.
16. HCP-PRO-01-29062026
17. Ця інформація надана компанією ДП «СТАДА–Україна» в якості професійної підтримки фахівцям охорони здоров’я. Інформація, що належить до будь-якого продукту(ів), може не збігатися з Інструкцією для медичного застосування препарату. Будь ласка, ознайомтеся з повним текстом інструкції для отримання точної інформації або даних щодо продуктів, які розглядаються в цій публікації, до призначення.