Ще один крок до дозволу медичної марихуани

Медичні препарати на основі канабісу будуть доступні в Україні через 6 місяців після затвердження Президентом закону, ухваленого Верховною Радою, однак наразі цей процес призупинено

Парламент України ухвалив у другому читанні законодавчий акт щодо легалізації медичного канабісу. Ще 21 грудня 2023 року народні обранці 248 голосами підтримали закон України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни».

Президент України Володимир Зеленський публічно висловився на підтримку легалізації медичного канабісу задовго до цієї події – під час свого виступу у Верховній Раді 28 червня 2023 року. «Зокрема, ми повинні нарешті чесно легалізувати для всіх, хто цього потребує, ліки на основі канабісу», – зазначив він тоді.

Тривала та активна боротьба за прийняття цього закону велася громадськими організаціями, які безпосередньо відстоюють права тих, для кого цей закон розроблявся: пацієнтів з онкологічними хворобами, хворобою Альцгеймера, глаукомою, епілепсією, посттравматичним синдромом та іншими важкими недугами.

Ольга Стефанишина. Фото: Ольга Стефанишина / Фейсбук

Здавалося, Закон мав бути швидко підписаний Президентом, і пацієнти незабаром отримали б необхідне лікування. Однак фракція «Батьківщина» заблокувала його підписання, подавши відповідний проєкт постанови. Розблокувати цей важливий для мільйонів людей закон тепер можливо лише шляхом відхилення проєкту цієї постанови. Одна з авторів закону, членкиня Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольга Стефанишина назвала такі дії колег-депутатів політичною маніпуляцією та написала у своєму Фейсбуці: «Друзі, без паніки. Це стандартний і очікуваний крок – агонія ЮВТ. У січні подолаємо і її. Тоді чекатимемо на підпис Президента і вперед – назад дороги нема :)».

Інна Іваненко, виконавча директорка благодійного фонду «Пацієнти України». Фото: patients.org.ua

Як розповіла Укрінформу виконавча директорка **благодійного фонду «Пацієнти України»** (об’єднує 49 пацієнтських організацій) **Інна Іваненко**, її фонд вже 6 років працює над ухваленням закону про медичний канабіс. Впродовж цих років близько 2 мільйонів пацієнтів з важкими хронічними захворюваннями (онкологічними, епілепсією, хворобою Паркінсона чи Альцгеймера, а також іншими рідкісними хворобами) мали законний доступ до сильних опіатів. Натомість до медичного канабісу, який навіть не впливає на свідомість людини, – ні. Важкохворим дітям з епілепсією та ДЦП, які страждають від м’язової спастичності, цілком легально призначають, по суті, сильні наркотики, а ліки на основі медичного канабісу, які не викликають залежності чи будь-яких негативних наслідків для здоров’я дітей, – не призначають. Це було пов’язано з тим, що донедавна медичний канабіс був заборонений в Україні.

Вона висловила сподівання, що незабаром Президент підпише закон, і через пів року після цього будуть ухвалені підзаконні акти, які запустять весь процес, аби препарати в готовій формі почали надходити до України. Для вирощування медичного канабісу в Україні (що також передбачає прийнятий закон) потрібно більше часу, зокрема, очікувати ухвалення всіх необхідних нормативно-правових актів Кабінету міністрів та профільного міністерства, які регулюватимуть деталі цього процесу.

«Ми не будемо просто чекати, коли Президент України підпише закон і він набере чинності, а як громадськість будемо контролювати цей процес, щоб він не затягнувся і робота насправді велася. Тому що, як показує наш досвід, ухвалити закон – це ще половина роботи, потрібно, щоб він запрацював. Дуже важливо не розслаблятися і спонукати чиновників розробляти необхідні нормативи. Основна робота розпочнеться, коли закон буде підписано, але вже зараз ми почнемо обговорювати певні питання з профільним міністерством щодо нормативно-правових актів, які вони збираються підготувати», – наголосила виконавча директорка **БФ «Пацієнти України»** **Інна Іваненко**.

Михайло Радуцький, голова профільного комітету Верховної Ради

Голова профільного комітету Верховної Ради Михайло Радуцький назвав закон дуже прогресивним, оскільки Україна приєдналася до спільноти сучасних європейських країн. Водночас він зауважив, що український закон містить більш жорсткі вимоги щодо контролю, ніж у європейських країнах. Зокрема, кожен кущ конопель, а потім суцвіття, з якого виготовлятиметься медичний канабіс, буде оснащений GPS-трекером. Вирощування відбуватиметься виключно в закритому ґрунті під обов’язковим відеоспостереженням, у тому числі під час транспортування сировини. Для охорони таких приміщень і транспортування повинна залучатися національна поліція.

Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку»

Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку», в коментарі Укрінформу підкреслила, що онкопацієнти дуже довго чекали на ухвалення закону про легалізацію медичного канабісу. Адже він може допомогти таким пацієнтам при нудоті, безсонні, хронічному болю, тривожних станах. Звістка про онкологічний діагноз є значним стресом для людини, а лікування – важким. До цього додається страх і тривожність через ракетні обстріли міст і сіл, нальоти шахедів, втрати, які всі ми переживаємо зараз.

«Канабіс – це ще один препарат в арсеналі лікаря, який разом з іншими лікарськими засобами може допомогти покращити якість життя онкопацієнтів.

Існує багато симптомів, які неможливо усунути за допомогою доступних препаратів. І, на жаль, **часом пацієнтам доводилося вдаватися до незаконних способів**. Вони були «злочинцями» в нашій державі, коли використовували канабіс. Я не приховую, таке траплялося… Тому що, коли людині болить або вона не може спати кілька діб, вона буде пробувати будь-що, аби лише прийти до нормального стану, поліпшити якість свого життя. А медичний канабіс допомагає при нудоті, покращує сон, навіть коли інші препарати не діють, знімає деякі види болю або допомагає у комплексі з іншими опіатними анальгетиками усунути біль», – наголосила пані Романюк.

Зараз в Україні, згідно з даними реєстру, налічується понад мільйон онкопацієнтів. Частина з них виїхала за кордон через війну, дехто боїться повертатися, оскільки в Україні немає всіх доступних засобів знеболення. На думку пані Романюк, ухвалення закону стане стимулом для їх повернення, бо пацієнти розумітимуть, що вони захищені і матимуть доступ до медичного канабісу вдома.

«Ми чекаємо, коли Президент підпише закон. Потім уряд має розробити певні нормативні документи, а МОЗ – підготувати протоколи. Гадаю, це будуть переклади протоколів, які існують у європейських країнах або в Америці. Представники нашої організації входять до міждисциплінарних

робочих груп зі створення протоколів з лікування раку, тому ми готові долучатися і до роботи над цими інструкціями. Знаю, що це не відбувається швидко, але ми готові чекати, адже чекали вже дуже довго», – зазначила співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку» **Вікторія Романюк**.

Укрінформ спільно з експертами БФ «Пацієнти України» зібрав важливу інформацію щодо закону про легалізацію медичного канабісу:

Чому медичний канабіс потребував легалізації?

Фото: vinnitsaok.com.ua

• Ще до повномасштабного вторгнення **ліки на основі медичного канабісу потребували понад 2 мільйони важкохворих українців**. Зараз ця цифра щодня зростає, зокрема, за рахунок військових та цивільних, які постраждали внаслідок війни. За попередніми розрахунками, ліки на основі медичного канабісу потребуватиме близько 6 мільйонів українців.
• Медичний канабіс, в результаті ретельної селекції, не містить речовин, властивих для так званого рекреаційного канабісу: це ліки, які полегшують біль, знімають тривожність, розслабляють спастичні м’язи тощо. **Після вживання медичного канабісу людина не відчуває наркотичного сп’яніння**, тому їх без проблем призначають також дітям, наприклад, хворим на епілепсію.
• **Медичний канабіс не викликає фізичну залежність**. Після припинення вживання ліків на основі медичного канабісу, погіршення стану не спостерігається.
• Використання медичного канабісу – **це нормальна світова практика** для десятків країн, в тому числі держав ЄС, Канади, Великої Британії та Сполучених Штатів. Загалом медканабіс легалізований у 56 країнах світу і навіть… у Росії. Водночас медичний канабіс не легалізований у Китаї, Білорусі, Саудівській Аравії, Ірані, Казахстані, Алжирі, Чаді, Камеруні та Україні. Найкращий доступ до цих ліків, як стверджують експерти, мають пацієнти в Ізраїлі та Німеччині.

• Найбільше громадськість турбували зміни до Переліку наркотичних речовин. Законом передбачено, що Кабмін має внести зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (постанова №770) і перенести канабіс, смоли, екстракти, настоянки канабісу та ТГК із таблиці І (заборонених до обігу препаратів) до таблиці ІІ (дозволених до обігу під жорстким контролем).
• Передбачено контроль за виробництвом ліків на всіх етапах – від насіння до препарату в руках пацієнта. Наприклад, вирощувати медичний канабіс зможуть лише юридичні особи, які мають ліцензію, під цілодобовим відеоспостереженням. Кожен кущ матиме кодування, що дозволить відстежити рух сировини.

Що передбачає закон про медичний канабіс?

Фото: Depositphotos

• Дозволить тяжкохворим пацієнтам, ветеранам, людям з ПТСР за призначенням лікаря, за електронним рецептом приймати препарати на основі медичного канабісу.
• Надасть лікарям можливість виписувати електронні рецепти на ліки на основі медканабісу.
• Дозволить науковцям досліджувати канабіс та його похідні, розвивати інновації у цій сфері.
• Створить умови для бізнесу для вирощування конопель та виробництва з них ліків за чітко регламентованим ліцензуванням.

Чого НЕ передбачає закон про медичний канабіс?

• Рекреаційне вживання та продаж рекреаційного канабісу.
• Самостійне вирощування та неконтрольований обіг канабісу в країні.
• Зняття кримінальної відповідальності за обіг та зберігання рекреаційного канабісу.

Як пацієнт отримуватиме ліки?

• Пацієнти отримуватимуть ліки виключно за електронним рецептом від лікаря відповідно до медичних показань. Перелік захворювань та показань до застосування медичного канабісу буде розроблено МОЗ після ухвалення закону.
• Пацієнти зможуть мати при собі ліки з конопель, перевозити їх та зберігати у кількості, визначеній одним рецептом.
• Схожі системи функціонують у провідних країнах Європи. Зокрема, у Польщі та Німеччині пацієнти отримують лікування за аналогічним механізмом: звертаються до лікаря, який відповідно до медичних показань виписує електронний або паперовий рецепт на медичний канабіс. Після цього пацієнти можуть придбати лікарський засіб у ліцензованій аптеці.

Чи не ускладнить вимога лише електронних рецептів доступ до отримання препаратів медичного канабісу?

• Ні, зараз за електронним рецептом виписується, наприклад, морфін в рамках програми «Доступні ліки». Нещодавно, під час проблеми зі зв’язком «Київстар», Національна служба здоров’я достатньо швидко відреагувала, дозволивши інші способи виписування рецепта. Зараз, коли закон вже прийнято, якщо виникатимуть будь-які проблеми, їх буде значно легше врегулювати.

Чи буде вартість цих ліків доступною?

• Про це ще складно говорити, але два препарати, які були раніше дозволені постановою Кабінету Міністрів України (від 7 квітня 2021 р. № 324), були досить дорогими – близько 900$ і 2000$, що було недоступно для багатьох українців. Тому експерти покладають великі надії саме на імпорт сировини, щоб ліки можна було виготовляти в Україні, що значно здешевить їх. Крім того, коли закон запрацює, можливо, в Україну надійдуть інші готові форми препаратів – ринок відреагує, і ліки стануть дешевшими.
• Не виключено, що держава частково забезпечуватиме потребу в препаратах медичного канабісу, як це відбувається зараз з морфіном, який пацієнти отримують безоплатно.

Що змінилося між першим і другим читанням:

• Зокрема, до першого читання існували побоювання, що Україна отримає доступ до цих ліків лише через 5-7 років, оскільки **перша версія законопроєкту забороняла імпорт сировини в Україну**. Між першим і другим читанням було внесено правки, що дозволили імпорт сировини. Отже, одразу після нормативно-правового врегулювання, паралельно з ввезенням готових ліків, можна буде отримувати сировину і тут, з екстракту, виготовляти власні медикаменти.
• До другого читання були чіткіше прописані правила контролю обігу рослин, з яких виготовляється медичний канабіс, і самого медичного канабісу. Право визначати вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) у рідині залишено лише за державними лабораторіями Науково-дослідного експертно-криміналістичного центру, що підпорядковані МВС. Також знято відповідальність з людей, які за електронним рецептом отримали ліки на основі канабісу. Крім того, Мінагрополітики зобов’язане вести електронний реєстр усіх виробників, які отримають дозвіл на вирощування рослин із вмістом ТГК понад 0,3%. Чітко визначено терміни, за які уряд має розробити всі підзаконні акти, а Міністерство охорони здоров’я – створити протоколи.
• До законопроєкту було подано понад 800 поправок, 200 з яких профільним комітетом було враховано.

Любов Базів. Київ

Перше фото: medicine.rayon.in.ua