18 серпня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до Настанови з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів.
Змінами передбачається розширення сфери застосування настанови. Зокрема, пропонується дозволити проведення оцінки медичних технологій для програмного забезпечення, яке класифікується як медичний виріб класів I та IIa. Це стосуватиметься лише програмного забезпечення, призначеного для використання під час надання медичної допомоги при захворюваннях чи станах, що відповідають пріоритетним напрямам розвитку сфери охорони здоров’я. Також знадобляться додаткові обґрунтування доцільності проведення такої оцінки для системи охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції до проєкту наказу прийматимуться протягом 15 днів з дня опублікування. Їх можна надсилати у письмовому або електронному вигляді на адресу МОЗ України: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, або на електронні пошти: [email protected], [email protected].