Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) провело робочу зустріч із представниками фармацевтичних компаній, галузевих об’єднань та громадськості. Основною темою обговорення стало формування нового державного регулятора у сфері обігу лікарських засобів — Українського фармацевтичного агентства.
Під час наради учасники розглянули пропозиції, отримані під час громадського обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби». Зокрема, було зосереджено увагу на пошуку такого механізму фінансування діяльності нового органу державного контролю, який забезпечить прозорість та зрозумілість для учасників ринку.
За даними МОЗ, після консультацій Міністерство погодилося врахувати низку пропозицій від представників фармацевтичної галузі. Разом із ДП «Державний експертний центр МОЗ України» планується уточнити, що внески за фармаконагляд та користування електронним кабінетом не стосуватимуться активних фармацевтичних інгредієнтів та лікарських засобів у формі in bulk (продукції, що ще не пройшла повне фасування та пакування). Передбачається, що ці платежі стосуватимуться лише готових препаратів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України.
Крім того, опрацьовується механізм, який дозволить уникнути санкцій за незначні порушення порядку чи строків сплати внесків. На початковому етапі Українське фармацевтичне агентство надсилатиме суб’єкту господарювання попередження та надаватиме час для усунення недоліків. Лише у разі невиконання вимог регулятора можуть бути застосовані відповідні заходи впливу. Також планується надати можливість здійснювати платежі через уповноваженого представника.
У МОЗ зазначають, що робота над окремими положеннями документа триватиме. Зокрема, відомство планує продовжити консультації з представниками фармацевтичної індустрії щодо механізму сплати внесків підприємствами, які функціонують як єдиний виробничий комплекс, але мають декілька адрес розташування.
Окремий етап консультацій заплановано з представниками аптечного сектору. Під час цих обговорень сторони мають узгодити підходи до організації державного контролю та особливості майбутньої системи сплати внесків.