6 жовтня 2026 року Кабінет Міністрів України затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів. Документ, що вводиться постановою № 1206, встановлює чіткі процедури для допуску таких засобів до виробництва та обігу.
Нове Положення визначає вимоги до заяви, реєстраційного досьє та інших необхідних документів. Воно деталізує порядок їх подання, процес оцінки та прийняття рішення про державну реєстрацію. Передбачено окремі процедури для ветеринарних лікарських засобів, призначених для обмеженого ринку, зареєстрованих за виняткових обставин, а також для специфічних категорій, таких як антимікробні засоби чи ті, що містять генетично модифіковані організми (ГМО).
Особлива увага приділена засобам для обмеженого ринку: їх реєстрація може відбуватися навіть за відсутності повної інформації про безпечність та/або ефективність, за умови дотримання певних визначених вимог.
Для виробників та імпортерів ветеринарних лікарських засобів оновлення правил реєстрації є значною подією, що виходить за рамки простого оновлення переліку документів. Вимоги до досьє, процес оцінки матеріалів та перехідні положення безпосередньо впливатимуть на підготовку продуктів до виходу на ринок.
Встановлено також перехідні правила, які полегшать адаптацію. До 1 березня 2030 року документи для державної реєстрації та внесення змін до вже зареєстрованих умов можна буде подавати до Держпродспоживслужби в паперовій формі. Крім того, до 30 червня 2027 року не будуть застосовуватися окремі вимоги щодо підтвердження відповідності виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики.