Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) готує до випуску нове видання Державної Фармакопеї України (ДФУ) 3.0. Це видання має на меті подальше зближення національних стандартів якості лікарських засобів із європейськими фармакопейними вимогами.
Роботу над оновленням документа здійснює Державне підприємство «Фармакопейний центр». При підготовці ДФУ 3.0 будуть враховані актуальні зміни в Європейській Фармакопеї (Ph. Eur.), а також досвід та потреби української фармацевтичної галузі.
Нове видання складатиметься з двох томів. Перший том охопить загальні фармакопейні положення, включаючи вимоги до якості, методи аналізу, стандарти для матеріалів, контейнерів, реактивів, загальні тексти, а також монографії та вимоги до дозованих лікарських форм.
Другий том буде присвячений національним фармакопейним текстам, розробленим з урахуванням специфіки фармацевтичної практики в Україні.
Одним із ключових завдань ДФУ 3.0 є подальша гармонізація з Європейською Фармакопеєю. Водночас, національні положення будуть збережені в тих сферах, де вони є критично важливими для практичного застосування в Україні. Це стосується, зокрема, лікарської рослинної сировини, рослинних лікарських засобів та деяких методів контролю якості.
Зазначається, що Фармакопейний центр не планує масштабного перегляду гармонізованих монографій Європейської Фармакопеї, які вже представлені в ДФУ 2.0. Однак, за потреби, можуть бути розроблені та включені до ДФУ нові монографії, в тому числі за ініціативою фармацевтичних виробників.
Трете видання також приділить значну увагу національним монографіям. Очікується збільшення їх кількості, зокрема, документів, що стосуються лікарської рослинної сировини, рослинних препаратів та окремих категорій вакцин.