Фармацевтичні компанії Moderna та Merck повідомили, що їх персоналізована вакцина у поєднанні з імунотерапією проти меланоми досягла мети у випробуванні третьої фази, перевершивши традиційну імунотерапію.
Як працює персоналізована вакцина від меланоми?
Кожну дозу мРНК-вакцини, яку виробляють компанії Moderna, створюють під конкретного пацієнта. У нього беруть зразки пухлини та крові, виділяючи із них ДНК і порівнюють її, шукаючи мутації, які є тільки у пухлинних клітинах. До 34 таких мутацій поміщують в одну молекулу мРНК, яку вводять пацієнту, щоб вона навчила імунну систему впізнавати саме ці клітини.
У третьому етапі випробувань взяли участь 1137 пацієнтів із меланомою другого-четвертого стадії, у яких повністю видалили пухлини. Двом третім пацієнтів до імунотерапії (препаратом Merck, якого виробляє компанія Merck) додавали вакцину, решта отримала імунотерапію та плацебо. Випробування було подвій-засліплене, тобто ні пацієнти, ні лікарі не знали, хто отримує вакцину, хто — плацебо, хто в якій групі.
Наразі дослідження почалося ще в липні 2023 року і триватиме близько 2029-го.
У другому етапі комбінацію перевіряли на 157 пацієнтах, і за п’ять років спостереження без рецидиву лішалися 69 відсотків тих, хто отримував вакцину, проти 49 відсотків у групі порівняння. Ще ранніми даними цього етапу препарат отримав прискорений статус у США в лютому того року і в Європі у квітні того року.
Наскільки сильний ефект спостерігали на третє етапі, поки невідомо. На основі проміжних результатів компанії заявляли про успішне досягнення основного цільового показника — збільшення часу до рецидиву, і однієї з ключових додаткових цілей — часу до появи віддалених метастазів, тобто шанси на виживання, продовжити жити, загальні шанси на виживання, проте невідомо.
Що до боротьби з раком
🧠 Персоналізовану вакцину випробують і проти інших пухлин: пацієнт з гліобластомою першого-чотирьох років без рецидиву, смертність від раку шийки матки впала на сто відсотків. Хоча зазвичай з такими діагнозами живуть довше двадцяти місяців.
🦠 Меланому зробили лікувати і зовсім інакше: модифікований вірус герпесу зменшив пухлини, а частина пацієнтів позбавив раку повністю, теж через імунну відповідь.
💉 А вакцина проти вірусів папіломом вже показала свою ефективність у реальних умовах: серед ангіок, щеплених у 12-13 років, смертність від раку шийки матки впала на сто відсотків.