Кабінет Міністрів України вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також їх імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Постанова № 965 від 22 липня 2026 р. набула чинності 23 липня 2026 р. після опублікування в газеті «Урядовий кур’єр».
Зміни спрямовані на врегулювання особливостей обігу радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених безпосередньо в аптеках, що функціонують у закладах охорони здоров’я.
Відтепер аптекам, які розташовані в лікувально-профілактичних закладах, мають право виготовляти лікарські засоби в умовах аптеки та відпускати готові ліки виключно для власного використання, дозволяється здійснювати роздрібну торгівлю виготовленими ними радіофармацевтичними препаратами іншим лікувально-профілактичним закладам.
Аптека, що виготовляє радіофармацевтичні лікарські засоби, зобов’язана дотримуватися вимог щодо їх виробництва, контролю якості, зберігання, відпуску та транспортування. Заклад охорони здоров’я, який отримує такі препарати, має забезпечити належні умови транспортування і зберігання, провести вхідний контроль якості та гарантувати правильне застосування медичним персоналом.
Обіг радіофармацевтичних лікарських засобів дозволений лише за наявності відповідних ліцензій на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та перевезенням радіоактивних матеріалів. Крім того, суб’єкти господарювання повинні дотримуватися чинних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів.